Kernvorteile von Produkten
- Hohe-Wirksamkeiteffiziente Filtrationsleistung: Die übliche Filteröffnung beträgt 0,1 μm und 0,2 μm, wodurch Bakterien, Partikel und Mikroorganismen zuverlässig entfernt werden können und die aseptischen Produktionsstandards erfüllt werden;
- Design vor der Sterilisation: Das Produkt wird vor Verlassen des Werks mit Gamma- oder Elektronenstrahlen sterilisiert, um Sterilität zu gewährleisten und das Risiko einer Sekundärkontamination zu verringern.
- Mehrere Filtermembranmaterialien: Optional Polyethersulfon, Polyvinylidenfluorid, Polytetrafluorethylen und andere Filtermembranen, kompatibel mit einer Vielzahl pharmazeutischer Flüssigkeiten und Lösungsmittel;
- Unterstützung von Integritätstests: Das Filterelement unterstützt Online- oder Offline-Integritätstests, um den Filtereffekt und die Prozesssicherheit sicherzustellen.
- Einweggebrauch: Vermeiden Sie Kreuzkontaminationen und erfüllen Sie die GMP- und FDA-Anforderungen an die Arzneimittelproduktion.
- Mehrere Spezifikationen: Bereitstellung von 5 Zoll, 10 Zoll, 20 Zoll und anderen Längen, Unterstützung einer Vielzahl von Verbindungsmethoden;
- Ausgezeichnet cChemische Kompatibilität: Geeignet für die Filtration verschiedener Flüssigkeiten wie wässrige Lösungen, organische Lösungsmittel, Pufferlösungen usw.
Anwendung
Endfiltration für die sterile Injektion und Impfstoffproduktion
Klärung und Sterilisation biopharmazeutischer Prozessflüssigkeiten
Filtration von pharmazeutischem Wasser und Puffern
Entfernung von Verunreinigungen während der chemischen Arzneimittelsynthese
Zellkulturmedien und nachgeschaltete Reinigungsprozesse
FAQ
Welche Filtermembranmaterialien werden unterstützt?
Zu den gängigen Filtermembranen gehören PES, PVDF und PTFE. Je nach Eigenschaften der Flüssigkeit kann das passende Material ausgewählt werden.
Kann das Filterelement auf Integrität getestet werden?
Unterstützen Sie Online- oder Offline-Integritätstests, um die Sicherheit des Filtrationsprozesses und die Stabilität der Filterelementleistung sicherzustellen.
Entspricht es den relevanten GMP- und FDA-Standards?
Ja, das Produktdesign und die Produktion entsprechen den GMP- und FDA-Qualitätsmanagementvorschriften für die pharmazeutische Produktion.
Kann das Filterelement nach Gebrauch wiederholt gereinigt oder desinfiziert werden?
Im Allgemeinen wird die einmalige Verwendung empfohlen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und die Sterilität und Sicherheit des pharmazeutischen Prozesses zu gewährleisten.
Können die Filterelementgröße und die Anschlussart individuell angepasst werden?
Unterstützt eine Vielzahl von Längen und Verbindungsmethoden und kann je nach Kundenwunsch angepasst werden.
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